HEMEN ÇÖPE ATIN
Kurum, ilacın riskleriyle ilgili olarak ruhsat sahibine, hekimlere ve hastalara gerekli bilgilendirmelerin yapıldığını vurgulayarak, “Hastalar için kullanma talimatlarında, 'valproat’ın hamilelik sırasında alınmasının bebekte doğum kusurları ve erken gelişme sorunlarına neden olabileceği ve çocuk doğurma yaşında bir kadının tedavi boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerektiği belirtilmektedir. İlaçla ilgili olarak şimdiye kadar kurumumuza doğrudan yapılan bir anomali bildirimi bulunmamaktadır. 18 Mart 2015 itibarıyla ek izleme alınan söz konusu ilaçların kullanma talimatları ve kısa ürün bilgilerinde ek izlemede olduklarını belirten ve meydana gelen herhangi bir yan etkinin raporlanması gerektiğini hatırlatan siyah ters üçgen bulunmaktadır” dedi.İlacı üreten firmanın yaptığı açıklamada ise, epilepsi tedavisine devam kararı verilmesinin her bir hasta için ayrı ayrı hekimleri tarafından verildiği, hekimlerin hastalarına reçete ettikleri ilaç ile ilgili ‘hekim bilgilendirme’ mektubu yayınlandığı ve hastalarını bilgilendirebilmeleri için ayrıca 'hasta bilgilendirme broşür’lerinin de dağıtımının gerçekleştirildiği bildirildi. Firma, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan bilgilendirme dokümanları ile gebe kalabilecek kadınlar ve hekimlerin tüm risklerle ilgili bilgilendirildiğini de kaydetti.
Reklamlar
30 Eylül 2023
Reklamlar
